Investigacion Clinica

CIDEM
CENTRO DE INVESTIGACIÓN
Y DESARROLLO MENTAL

A partir del año 2000 se formó el Centro de Investigación y Desarrollo Mental, especialmente dedicado a la investigación clínica en Psiquiatría; cuyo Director e Investigador Principal es el Dr. Sancho Torres.

Actualmente, CIDEM cuenta con consultorios privados para evaluar los pacientes, áreas independientes para, realización de exploración física, toma de muestras de laboratorio, procedimientos como electrocardiogramas, peso, talla, signos vitales, etc.

Tiene una amplia y cómoda sala de espera, y espacio para reuniones, sean tanto del personal del site, como para que se lleven a cabo las auditorías de los diversos comités científicos con que se trabaja, o para que se realicen el respectivo monitoreo clínico las casas patrocinadoras.

El site cuenta con todas los avances tecnológicos necesarios para esta actividad, Internet inalámbrico de banda ancha, línea de fax dedicada las 24 horas, archivo protegido para expedientes en uso, bodega/archivo diseñado para protección de expedientes de ensayos clínicos anteriores, zona de almacenamiento de medicamentos en uso con su termómetro ambiental y registro diario para los medicamentos de estudio, refrigeradora exclusiva para medicamentos de estudio que así lo requieran, etc.

Con el tiempo se ha logrado conformar un equipo de trabajo sólido y unido. El equipo humano consta de dos médicos-psiquiatras, dos psicólogas clínicas, una profesional en Farmacia y una coordinadora clínica. Todos con amplia experiencia en sus respectivas áreas, manejo de las escalas psicológicas más utilizadas en la investigación de hoy día, actualizaciones en cuanto a cursos de Buenas Prácticas Clínicas, etc.

Al contar con una profesional en Farmacia laborando tiempo completo en el sitio de investigación, una de nuestras ventajas ante otros centros, es que podemos importar los medicamentos de estudio, en aquellos casos en que la compañía patrocinadora no tenga representación en Costa Rica.

CIDEM, es uno de los tres centros de investigación establecidos ex-profeso para llevar a cabo ensayos clínicos en Psiquiatría en Costa Rica, con la seguridad y comodidad que el paciente y los representantes de las casas patrocinadoras y quienes deben realizar auditorías merecen.

Hemos manejado estudios fase II, III y IV en casi todas las patologías psiquiátricas. Nuestras oficinas están diseñadas para manejar ensayos clínicos en Neurología también, para lo cual dos reconocidos neurólogos están asociados a nuestro staff.

Investigación Clínica: 2001 – Actual

FD1-SU-S015. “Cambiando pacientes esquizofrénicos de Haloperidol a Olanzapina: Un estudio abierto”. Patrocinado por: Eli-Lilly, Investigador Principal

MK-0869 No.62. “Estudio multicéntrico, doble ciego de fase aguda y extensión, controlado con placebo y comparador activo de dos dosis de MK-0869, para el tratamiento de pacientes que padecen de Trastorno Depresivo Mayor”. Patrocinado por Merck, Sharp & Dohme, Investigador Principal

MK-0869 No.65. “Estudio multicéntrico, doble ciego controlado con placebo para probar la eficacia en el mantenimiento del efecto antidepresivo del MK-0869 en pacientes que padecen Trastorno Depresivo Mayor.” Patrocinado por Merck, Sharp & Dohme, Subinvestigador

NKF100110. “Estudio randomizado, doble-ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, con titulación forzada de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de GW679769 y Paroxetina en pacientes con ansiedad social.” Patrocinado por GlaxoSmithKline, Investigador Principal

NKF100096. “Un estudio aleatorio, a doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, controlado con placebo con ajuste forzado de la dosis para evaluar la eficacia y seguridad de GW679769 y paroxetina en sujetos con Trastorno Depresivo Mayor.” Patrocinado por GlaxoSmithKline, Investigador Principal

RO76477-BIM-3004. “An International, Multi-centre, Double-blind, Randomised, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase III study of the Efficacy and Safety of Quetiapine Fumarate (Seroquel™), single oral 300 mg or 600 mg dose) and Paroxetine as Monotherapy in Adult Patients with Bipolar Depression for 8 weeks and Quetiapine in Continuation Treatment for 26 up to 52 weeks.” Secondary Investigator. Sponsored by Janssen. 2007.

SND103288. Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, a Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo y Sustancia Activa, de Diez Semanas, de Dosis Flexible, para Evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de GSK372475 o Paroxetina, Comparado con Placebo en Sujetos Adultos Diagnosticados con Trastorno Depresivo Mayor. Investigador Principal.